“我们无时不在期盼着关注着，期盼着新药研发，期盼着进口药物上市……但罕见病不意味着彻头彻尾的灾难，所以不要向我们投以可怜或同情的目光；罕见病不意味着个人品行的好坏，所以不要排斥我们；罕见病患者不是只能被动接受帮助的人，我们有权且有能力过自己想要的人生。”

原创新药研发不易，由于临床效果不佳，辉瑞、诺华、阿斯利康等医药巨头都在2023年里放弃特定减肥药物的研发。当然，在巨大的市场面前，不断还会有新人入局，开启更多创新药物研发。

尽管AD新药研发“道阻且长”，有退出，也不断有新人进场，为了守护记忆和亲情，药物研发从未停止。

确诊渐冻症后，京东集团原副总裁蔡磊迅即投入药物研发，成为部分人眼中挑战这种罕见病的“天选之子”，患者将其引为同路人，视作精神支柱。但在身体消耗的同时，蔡磊面临着人力、经费、智识和资源的亟待填补和更新，更大的空白来自社会的理解：他自认一心为公的创业行动，遭遇各种误解、质疑甚至诋毁。 对罕见病新药研发的挑战，在蔡磊初次涉足的医药领域荡起涟漪，激发起基础科研、临床、监管、医保等多个领域从业者的思考：如何突破罕见病药物的研发险阻？怎样兼顾关照罕见病人的社会责任和企业生存及盈利的商业逻辑？是否能创造某种新的模式，让整个产业链更加顺滑、健康，真正做到以患者为中心？ 在西西弗斯式的精神感召之外，蔡磊的“抗冻之举”还在不断带给社会多重启示 （本文首发于南方人物周刊）

美国FDA批准首款治疗DEB的基因疗法上市，中国国家药监局批准2款创新药、2款创新医疗器械上市，全球首个5G异网漫游试商用启动，舍弗勒长沙研发中心揭牌，小冰公司启动“GPT克隆人计划”，创新药企Athenex宣布破产，科学家开发新型可穿戴设备让断臂感受温度，“变色龙”般的新型活性胶体材料开辟活性智能材料新方向。

在糖尿病治疗领域，健康教育、筛查、诊断、治疗、长期管理、基层诊疗等多个环节，仍有巨大的未被满足的需求，需要我们持续发力，推动糖尿病治疗理念不断更新，更关注并发症的控制。 诺和泰®是一款处方药，目前在中国已经获批的治疗领域只有2型糖尿病。我们强烈建议患者务必严格遵照医生处方用药，并通过正规授权渠道购药，以确保治疗的有效性和安全性。 创新药的全球同步开发和同步上市，早已不是停留在“做还是不做”或者“试一试”的阶段。无论是跨国制药企业，还是新兴生物技术企业，都已经将同步研发上市作为创新发展的主流方向。

“我相信当下以及未来一段时期，中国生物医药市场的庞大规模和创新药市场未被满足的巨大需求的优势不会变，仍是吸引跨国药企继续投资兴业的根本因素。” 目前，跨国药企愈发强烈地希望将中国纳入全球同步研发管线计划，推进中国和全球同步研发创新的药物，可以同步在中国获批上市。 不少药企女高管本身就是临床医生出身，她们谈到创新药在临床应用等情况时，始终都带着对患者天然的、深切的关怀，“创新药的患者可及”是大家共同的使命。

当下中国药企的创新还是在研发速度上的变革，在同一赛道里力求能够做得更好一些，而我预估，未来中国医药的创新将不再仅仅是说me better，而会是me first。 最近一年里，确实有许多公司对自己的管线做了一些调整，包括诺华在内。总而言之，缩减管线是为了让我们能够更好地聚焦。 中国幅员广阔，有14亿人口，城乡差距大，二三线城市和县域及农村地区差距很大。我认为如何能够让创新药更好地下沉到这些区域，是国家和药企都面临的挑战。

外观上看，“组合物”为三瓶标着1、2、3号的透明液体，颜色略黄，瓶身印有“卸妆”“马鞍山方程式环境科技有限公司”等字样。“最开始瓶子没有商标，后来贴‘卸妆’是为了能发快递，（癌症患者）群友们都明白‘卸妆水’就是‘组合物’。” “我们找到的支持秦博士的证人中，既有服用‘组合物’的同时也接受传统正规治疗的，也有单独服用‘组合物’的，他们要么是没钱可治，要么是已经耐药，现有疗法不起作用，要么是已经被医院宣告只有数月的生存期。” 尽管秦才东案中有令人唏嘘之处，但在现行法律法规面前，新药研发不存在监管空白地带，没有经过注册、临床试验，没有获得药监部门批号的新药，就不能上市、不能给患者使用，这“是一个原则性的东西，不能突破”。 （本文首发于2023年1月12日《南方周末》）

全球首款延缓1型糖尿病新药、首个铂耐药卵巢癌ADC药物获批上市，Satsuma公司急性偏头痛疗法3期临床失败、罗氏AD新药临床试验再次失败，中国药监局药审中心发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，广州发布全面加强药品监管能力建设具体措施，科学家揭开人类卵母细胞纺锤体组装的独特机制、发现一项肿瘤免疫逃逸的新机制。