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两周千起,甲流来袭:试剂热销,“神药”遭抢,疫苗断货
尽管自2020年3月开始,流感在中国呈“极低流行水平”,但对比来看,2023年春季流感比前三年同期更加“凶猛”。 随着甲流席卷多地,不论是电商平台,还是线下药店,很多人发现“集采明星”奥司他韦已成为新一届“钱包刺客”,甲流抗原检测试剂售价也已超新冠抗原10倍。 2020-2021年度和2021-2022年度,我国流感疫苗接种率分别为3.16%和2.47%,其中免费接种政策群体接种率分别约为51.75%和38.32%,而世卫组织建议各国将老人等推荐疫苗接种人群的接种率目标设定为75%。为更好应对流感和新冠叠加流行风险,专家呼吁应尽量接种疫苗。 (本文首发于2023年3月16日《南方周末》) -
性能参差不齐,最严新规出台,抗原检测试剂有多准?
“新冠肺炎疫情刚开始的时候,很多抗原试剂厂商拿给我看临床报告,我感叹怎么这么厉害,都是(灵敏度)100%?再一看,都是用危重症患者做的。” 选择不同病程的病人开展临床,可能导致得到的性能数据“虚高”。 南方周末记者对比了美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟等审批条件发现,在几项关键指标的要求上,中国2022版新规走在了全球前列。目前国内申请新冠抗原检测试剂注册的企业已有一百多家。评审新规发布后,已经有几十家企业撤回了申请。 新规颁布后有利于公众了解Ct值和病毒载量之间的关系,也能够加强公众在出现症状5天内,病毒载量相对高的时候及时进行抗原检测的意识。对自测用户来说,“自测前清空鼻腔,重重地哼几口气,采鼻拭子的时候下手‘狠一点’,准确率就会更高。” (本文首发于2022年4月7日《南方周末》) -
新冠抗原试剂“一盒难求”:现货援抗疫,集采欲杀价
一位经销商两天发了二十多条朋友圈,自称电话都被“打爆”。经销商们都在排队拿货,3月13日-14日,这位经销商各拿到了6箱货,但仅打算在14日卖两箱——旨在以囤货方式应对后续可能的行情上涨。 不仅药店、电商缺货,厂家直销渠道也缺货,一家企业销售称“付完款签完合同后再进行排期”。现货紧缺之下,多个地方政府公布了紧急采购计划。 首批进入市场的企业正选择积极扩产,尚未获批的厂商则关注能否尽快拿证,参与分一块蛋糕。 与核酸、抗体检测试剂的价格相比,10-15元的抗原检测试剂价格仍有下探空间。可以预见的是,随着市场变大,厂商增多,下轮集采将会进一步削低新冠抗原检测试剂的价格。 -
五款新冠抗原自测产品获批,“市场规模取决于防控政策”
一位体外诊断试剂领域的分析人士表示,《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》发布后,已经有公司在向药审机构打听可否将此前的专业版产品迁移至自测领域。 海外抗原检测产品市场不乏中国企业的身影,因为通过的欧盟及美国FDA应急使用许可含金量较高,也有现成的海外临床试验数据可用,部分材料可以直接用以国内申请,预计这部分厂商会积极争取国内上市的机会。 -
国务院联防联控机制:居民可购买试剂自测新冠病毒抗原