五款新冠抗原自测产品获批,“市场规模取决于防控政策” 一位体外诊断试剂领域的分析人士表示,《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》发布后,已经有公司在向药审机构打听可否将此前的专业版产品迁移至自测领域。 海外抗原检测产品市场不乏中国企业的身影,因为通过的欧盟及美国FDA应急使用许可含金量较高,也有现成的海外临床试验数据可用,部分材料可以直接用以国内申请,预计这部分厂商会积极争取国内上市的机会。