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真假“药神”秦才东: 牛津博士自研“抗癌药”幕后
外观上看,“组合物”为三瓶标着1、2、3号的透明液体,颜色略黄,瓶身印有“卸妆”“马鞍山方程式环境科技有限公司”等字样。“最开始瓶子没有商标,后来贴‘卸妆’是为了能发快递,(癌症患者)群友们都明白‘卸妆水’就是‘组合物’。” “我们找到的支持秦博士的证人中,既有服用‘组合物’的同时也接受传统正规治疗的,也有单独服用‘组合物’的,他们要么是没钱可治,要么是已经耐药,现有疗法不起作用,要么是已经被医院宣告只有数月的生存期。” 尽管秦才东案中有令人唏嘘之处,但在现行法律法规面前,新药研发不存在监管空白地带,没有经过注册、临床试验,没有获得药监部门批号的新药,就不能上市、不能给患者使用,这“是一个原则性的东西,不能突破”。 (本文首发于2023年1月12日《南方周末》) -
国家卫健委回应"静注人免疫球蛋白艾滋病抗体阳性"有关问题
记者从国家卫健委了解到,在2月5日接到上海新兴医药控股有限公司静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病抗体阳性有关情况的报告后,国家卫健委立即通报国家药监局,并要求全国各医疗机构暂停使用和封存该公司问题批次药品,做好相关患者的病情观察和监测,配合药品监管部门作好情况调查和药品处置工作。 -
国务院调查组要求继续做好长春长生公司不合格百白破疫苗处置工作
根据线索,国务院调查组在对长春长生公司调查中进一步查明,该公司生产的效价不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02两个批号的产品,共计49.98万支。 -
全球淘汰,全国严打,宁夏药企却暗度陈仓?
号称“中国最大的兽用抗生素生产和出口基地”的一家宁夏药企,现在正在建设全球最大盐酸林可霉素项目。然而,这一庞大项目可能是没有药文批号、没有环评手续、没有生产许可的“三无产品”。 -
药友制药紧急召回炎琥宁
9月初,安徽省合肥市10余名婴幼儿疑因使用炎琥宁注射剂而出现休克状况。这10余名孩子的年龄集中在6个月至3岁之间。目前,重庆药友制药有限责任公司已将安徽省内使用的生产批号为12102863、规格为80mg的炎琥宁注射剂全部召回。 -
美赞臣奶粉在美被召回
美赞臣中国12月23日就沃尔玛在美国超市撤回批号为ZP1K7G的美赞臣配方奶粉一事作出回应,称该款产品并没有在中国销售。会对投入生产使用的原材料及每批次成品进行包括是否含有阪崎杆菌在内的一系列严格检验,一旦发现含有问题物质,将会立即被废弃,不会投入生产或销售。 -
增城两款大米镉超标
广州市质监局日前公布了2011年7-8月对本市生产领域的大米、河粉、饼干、蛋制品等17类产品的抽查结果,有11个批次的产品不合格,其中增城市农科所香丝苗米加工厂生产的穗珍香丝苗米(15kg/包,批号:2011.06.15)、增城市荔城东桥粮油饲料加工厂生产的河粉大米(50kg/包,批号:2011.07.20)均检出镉超标。 -
黑一药企被责令召回
黑龙江省食品药品监督管理局4日发现黑龙江哈尔滨医大药业有限公司生产的亚砷酸氯化钠注射液(规格10ml:10mg)存在标签标示问题,批号为20090901的部分产品标示规格与实际装量不符。目前,黑龙江省食品药品监督管理局已责令黑龙江哈尔滨医大药业有限公司在全国范围内召回2009年以来生产的全部规格的亚砷酸氯化钠注射液,同时黑龙江省食品药品监督管理局已对此事开展调查工作。 -
四种食品三聚氰胺超标
贵州省卫生厅近日发布三聚氰胺超标食品“黑名单”,确定四个批次的食品存在三聚氰胺超标问题。这四个批次的问题食品包括:上海熊猫乳品有限公司生产的中老年高钙奶粉、炼奶酱;山东淄博绿赛尔乳品有限公司产品(生产批号:2009-4-25);辽宁省铁岭五洲食品有限公司的“五洲”冰棒(生产批号:2009-4-9);河北唐山市乐亭县凯达冷冻厂的“香蕉果园”冰棒(生产批号:2009-3-19)。 -
国产甲流疫苗正式投产
北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1”9月3日获得由国家食品药品监管局颁发的药品批准文号,这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。科兴公司正式获得疫苗生产批准,并开始批量生产。