近日，河北石家庄一位二胎宝妈或因感冒引起的肺炎离世，年仅38岁，从出现感冒发烧症状到去世整个过程仅4天。 感冒可能引发肺炎、脑炎和心肌炎等重症。怀孕和哺乳期妇女属于高危人群。国家药监局提示，哺乳期可安全使用抗生素、感冒退热、抗过敏等药品。

根据侯元祥的供述，他在网上的简介，包括“中国医学院教授”“国际医学博士”等，“都是假的”，“是为了扩大影响，让患者相信我”。 侯静会把六味地黄丸等中成药，与熬好的中药液一起寄给病人服用。在赵因看来，如此一来，即使病人服药之后感觉有效，也有可能是中成药起的作用。 据国家药监局网站数据，2019年，全国由药监部门查处的假药案数量为14041起，而在药品管理法修订后的次年，此类案件的数量只有7361起，减少了近一半。 侯元祥是否可能涉嫌诈骗罪？南方周末记者就此询问侯元祥的一位一审代理律师，沉默数秒后，该律师反问：诈骗？那不更重了吗？

“一位医生能够握住病人的手，向他分享自己的情绪，这在很多时候是价值非凡的。AI也许能够输出表达同情的文本，但无法输出人性。” 无论从模型质量还是患者隐私的角度，监管层都应将大模型的数据库纳入监管。医疗数据的品质关系到AI医疗决策的安全性，现阶段的大模型产品依然依赖人类医生的贡献。 即使只是以辅助决策的身份介入，AI也会为复杂的中国医患关系平添波澜。比如，当医生建议与AI不同时，患者可能会怀疑医生“另有考虑”，从而恶化互信关系。 根据相关规定，以辅助诊断产品申请三类证是医疗大模型最有可能走的审批道路。若按此规定，医疗大模型就必须经国家药监局审批，并开展临床试验。

“别家公司的临床研究协调员能写，为啥你不能写？你不写病历的话，研究者就迟迟不写（病历），你就推不动（临床试验）。” 临床试验和机构数量双双增长之后，试验的分配却出现分布不均的现象，“忙的忙死，闲的闲死”。药企不敢轻易将项目放在新机构中，一股脑地向头部临床试验机构扎堆。 在公开途径，南方周末记者没有查找到相关伦理委员会终止临床试验的案例，在国家药监局的官方网站上也没有查到对临床研究协调员的处罚案例。

中国国家药监局批准5款1类创新药，以及中国首款靶向BCMA的CAR-T疗法上市，全球首款糖尿病细胞疗法获美国FDA批准上市；礼来3亿美元收购Sigilon，美国FDA授予AD候选疫苗ACI-24.060快速审批资格；科学家利用AI开发出新型碱基编辑工具，在真核生物中发现CRISPR样系统，有望带来新的基因编辑工具。

美国FDA批准首款治疗DEB的基因疗法上市，中国国家药监局批准2款创新药、2款创新医疗器械上市，全球首个5G异网漫游试商用启动，舍弗勒长沙研发中心揭牌，小冰公司启动“GPT克隆人计划”，创新药企Athenex宣布破产，科学家开发新型可穿戴设备让断臂感受温度，“变色龙”般的新型活性胶体材料开辟活性智能材料新方向。

石药集团新冠mRNA疫苗、神州细胞重组新冠病毒4价疫苗在中国纳入紧急使用，众生药业新冠口服药来瑞特韦片附条件批准上市，腾盛博药宣布停止新冠中和抗体项目。首款APDS疗法获美国FDA批准上市，口服司美格鲁肽高剂量版本三期临床成功，治疗社交焦虑症（SAD）新药三期研究获积极结果。科学家发现新冠病毒会改变人体细胞内染色体结构，以及一项新疫苗设计技术。中国国家药监局药品审评中心先后发布五项指导原则。

辉瑞偏头痛新药获美国FDA批准上市，中国生物制药完成收购F-star，海和生物创新药谷美替尼片获中国国家药监局附条件批准上市，Rett综合征首款治疗药物获批上市，微囊淋巴瘤LM创新药物2期临床获积极结果，弗里德里希共济失调迎来首个治疗药物，科学家绘制出第一张昆虫全脑图谱、发现潜在的醒酒分子。

康诺亚/乐普生物将与阿斯利康达成授权协议，科伦博泰拟港股上市；血友病新疗法，赛诺菲与Sobi共同开发的重组蛋白药物Altuviiio获批上市，CSL基因疗法Hemgenix获有条件上市许可；创新药企Redx和Jounce、MEI Pharma和Infinity宣布合并重组。科学家开发了一种活体组织内制造集成电路的新方法，利用AI与深度学习首次精准地从头设计出酶分子。中国国家药监局药审中心发布3项指导原则。

2月13日-19日，美国FDA加速批准治疗IgA肾病创新疗法上市，中国国家药监局批准盐酸凯普拉生片上市；歌礼制药PD-L1抗体ASC22可实现慢乙肝功能性治愈，腾盛博药联合疗法治愈乙型肝炎病毒感染2期临床获积极结果；诺诚健华与渤健终止奥布替尼的全球开发和商业化合作；和铂医药、巨石生物分别启动两款药物license-out(对外授权)。 另外，两项基础研究进展值得关注——科学家发现神经元中的DNA修复新机制、非激素类男性避孕药研发突破；国家药监局药审中心（NMPA）发布8项指导原则。