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朱睿:激活企业家基因,推动商业向善与社会创新 | 2023责任年会
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英国批准基因编辑用于精准育种
随着有关精准育种的基因技术法案批准生效,英国成为首个欧洲国家,侧身于美国、日本、阿根廷、加拿大、澳大利亚等允许基因编辑育种技术商业化应用的国家行列。 -
天价CAR-T产品将迎来商业化,细胞治疗终步正轨?
中国多个CAR-T疗法即将迎来商业化。继复星凯特之后,药明巨诺的CAR-T疗法产品瑞基仑赛注射液上市申请已完成审评,进入“待审批”状态,获批将近。 不少细胞生物技术公司都利用卫健委临床研究的申请途径来快速“验证”新基因细胞产品的功效和安全性,如果临床效果出色,再花更多的精力准备用于药监局的新药申请并开始正式的临床试验。而如果验证效果不佳,就当做是一次神不知鬼不觉的“研究失败”。 中国的细胞治疗监管始终存在“双轨制”,受两部委共同监管。一边是日趋严格的药品申报体系,一边是各地四处开花处于灰色地带的临床实践,让细胞治疗这一名词变得毁誉参半。中国细胞治疗能否在首款产品获批后真正走向正轨,还将拭目以待。 -
收费高达数万元!娃是不是天才,一滴唾液就能测出?
通过唾液就能测出孩子具备哪种天赋,并以此作为孩子的“培养说明书”,培养出某个领域的天才……名为“儿童天赋基因检测”的项目,近来在各地悄然流行。虽然有的收费高达数万元,但还是受到不少父母的追捧。 “新华视点”记者调查发现,多数推广儿童天赋基因检测项目的公司本身其实不具备检测能力,只是通过招商代理牟取暴利。受访的多位专业人士表示,天赋基因检测并无充分、严谨的科学依据,只是高价商业项目披上的“科学外衣”。 -
良莠不齐的基因测序
目前绝大多数基因检测服务没有临床应用方面的证据。这意味着,基因检测尽管意义重大,如果不加以严格管理,就有可能因为商业利益而毁掉这一前程远大的技术的信誉。 -
基因测序的灰色江湖
在政府发出有序放开基因测序信号之前,这一严肃医疗行为就已悄然走上商业化道路。各家公司大打擦边球,基因检测项目五花八门,检测价格混乱,测序结果解读不一,甚至有信息泄露的风险,这些亟须行业规范来解决。 -
转基因滥种,谁的丑闻?
有人认为转基因作物已经被科学证实与传统作物一样安全,因此不需要监管,这种说法错得离谱。其一,这是一个全称判断。但谁敢说已研制出的、正在研制中与将来会研制的任何转基因物种都是安全的呢?其二,所谓监管其实就是风险管理,评估各种风险的大小,权衡利弊,以确定是否批准商业化种植。如果没有监管,保不准有疯子植入炭疽病毒的基因呢。 -
农业部:尚未批准任何转基因主粮商业化生产
2004年至2011年期间,农业部批准进口用作加工原料的转基因作物有大豆、玉米、棉花、油菜和甜菜五大类,共79种,其中大豆9种、玉米34种、棉花10种、油菜24种、甜菜2种,主要来自孟山都公司、先正达种子有限公司和拜耳作物科学公司。 -
转基因食物在澳洲
澳洲禁止出售新鲜的转基因食物,凡是有机食品不允许使用转基因材料,只有转基因棉花和油菜籽可作商业种植,转基因加工食物需在在成分表上注明“转基因”字眼,食物中转基因食材的含量加起来不超过1%可不作标识。 -
转基因作物在欧洲
欧盟从政府到民众都对转基因产品的安全性怀有戒心,但是,有关加快转基因技术发展的呼声也越来越高。2014年2月,欧盟通过了对一种转基因玉米的种植许可。这是欧盟有史以来第二次批准转基因作物进行商业种植。