现代医学可以不用动物试验吗?
即便一些器官芯片和类器官试验的结果等同于动物试验,但要完全取代动物试验可能还是有很长的路要走。
责任编辑:朱力远
2022年12月的最后几天,美国总统拜登签署了美国食品与药品监督管理局现代化法案2.0(FDA Modernization Act 2.0)。该法案规定,新药不需要进行动物试验也能获得美国食品与药品监督管理局(FDA)的批准。这意味着,美国未来的药物、疫苗以及其他生物医学试验不必进行动物试验,非动物试验获得的结果也可以得到卫生监管部门的认可。
这个做法可行吗?
现代医学被视为现代科学的一部分,原因之一是有动物试验。而且,这个传统最初于1938年从美国法律上开始确认。当年,美国总统罗斯福签署了《联邦食品、药品和化妆品法案》,规定所有药物上市前都需要在动物身上进行安全性和有效性测试。
同时,对动物试验的要求还比较具体。FDA一般要求分别在啮齿动物(如大鼠或小鼠)和非啮齿动物(如狗或猴子)身上进行安全性测试。此后,现代医学的发展体现为,只有在非人灵长类动物(猴类)的试验中取得了安全性和有效性,才会被认为是最接近于人的安全和有效,因为人与非人灵长类动物的生理和生化更为接近,并且之后还要进行人体1-3期临床试验。
但是,为何
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校对:星歌
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