五款新冠抗原自测产品获批，“市场规模取决于防控政策”
一位体外诊断试剂领域的分析人士表示，《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》发布后，已经有公司在向药审机构打听可否将此前的专业版产品迁移至自测领域。
海外抗原检测产品市场不乏中国企业的身影，因为通过的欧盟及美国FDA应急使用许可含金量较高，也有现成的海外临床试验数据可用，部分材料可以直接用以国内申请，预计这部分厂商会积极争取国内上市的机会。
责任编辑：曹海东
2022年2月21日，深圳市一家企业超600位工人在流水生产线上分组作业，紧锣密鼓赶制供应香港的新冠病毒抗原快速检测试剂盒。
国内新冠抗原自测产品市场正式放开。
2022年3月12日，央视新闻报道称，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源（华大基因控股子公司）、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
此前一天，3月11日，国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》（以下简称《方案》），该《方案》明确在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，其中提到社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
上述5家抗原自测产品获批企业中，涉及诺唯赞、万孚生物、华大基因三家上市公司。截至3月11日收盘，诺唯赞收涨17.47%，万孚生物上涨20%，华大
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网络编辑：蓁蓁 校对：胡晓
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