患者需药，企业图利，法该何往 ——协助跨国治丙肝，被诉售假药罪

企业图利，但解决的是患者的燃眉之急。对此，法该何往？（农健/图）

（本文首发于2019年2月21日《南方周末》）

购买国外仿制药、解决国内患者困境、被提起公诉……这些情节很容易联想到电影《我不是药神》。但两家企业完整的商业模式、数千万元的涉案金额，让此案又与“药神”大相径庭。

假药罪名是否该一刀切？销售典型的假药造成他人死亡或3人以上重伤的甲，与销售没有进口批文的价值50万元药品却使3名以上患者痊愈的乙，都是十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。

宋华琳建议，或许可以借鉴国外经验，在假药、劣药概念之外，对违反许可要求的药品、违反标签或说明书规定的药品、国家药品监督管理部门禁止的药品等另做规定。

两瓶椭圆形的药片，在陕西省镇安县26名丙肝患者眼里，就是命。

3年前，这26名血液透析患者意外感染了丙肝病毒，有人在网上搜到一家“杭州医享售健康管理有限公司”（以下简称医享售），意外得知老挝有丙肝仿制药，效果远胜于当时国内疗法。一个疗程3个月，每月两瓶药，药费3000美元。

26名患者找到医享售，后者安排预约上了老挝医生远程诊疗。在2015年9月至2017年6月，共230余名丙肝患者通过这家企业，实地或远程接受了老挝的诊疗服务。

然而麻烦来了。2018年3月，因涉嫌销售假药罪，医享售法定代表人柯冉红等人被杭州市公安局上城区分局刑事拘留。因处于哺乳期，强制措施变更为取保候审。

2019年1月16日，上城区检察院提起公诉。柯冉红辩护人、北京天驰君泰律师事务所律师孙海阳告诉南方周末记者，案件预计3月一审开庭。

购买国外仿制药、解决国内患者燃眉之急、被提起公诉……相似的情节，让人很容易联想到电影《我不是药神》。但医享售完整的商业模式、761万余元的涉案金额，让这一案件与“药神”又有着太多的区别。

购进疗效明显但未获批的进口药品而被判销售假药罪，这远非第一起。人情和法理的两难，也让学界和法律界反思：将国外真药定性为假药并入刑，真的合适吗？

丙肝仿制药，中国商人老挝造

这一案件里，老挝的救命丙肝药出自中国商人之手。

2013年，美国药企吉利德用于治疗慢性丙肝的原研药索非布韦在美国获批上市。次年，另一家美国药企百时美施贵宝原研丙肝药达卡他韦在日本率先获批。无需再长期注射干扰素，只要口服这两款直接抗病毒药物，即可在12周内清除病毒，90%以上的患者可实现治愈。一夜之间，原本无药可治愈的丙肝，几乎降格成了普通小感冒。

作为不发达国家之一，老挝可以利用《与贸易有关的知识产权协议（TRIPS）》的过渡期，仿制专利药品。在老挝经商多年的浙江人范文俊嗅到了商机。2013年，他和老挝宋马家族共同投资成立了东盟制药和食品有限公司（以下简称东盟药厂）。

资料显示，东盟药厂“专注于生产符合全球标准的廉价特效药物，为中国及东盟各国患者提供用于丙肝、恶性肿瘤及慢性病的优质老挝药”。

柯冉红告诉南方周末记者，范文俊在中国召集了一批医药、化工背