“基因泄密者”的明与暗

（农健/图）

（本文首发于2018年11月8日《南方周末》，原标题为《六家企业受罚，暗流依然涌动 “基因泄密者”的明与暗》）

六家企业卷入人类遗传资源泄露风波让公众吃惊，但业界却并不意外。“很多流传于江湖的故事终于浮出了水面。”

非法采集的资源已由传统人体组织、细胞等实体样本转向人类基因序列等遗传信息，出境途径也由携带样本转变为通过互联网发往国外。“隐蔽性越来越强，这很难发现。”

网上下单、支付，两天内收到采样盒，采集2-4毫升唾液，邮寄到基因检测公司。一个月内，你就将得到一份独属的基因检测报告：祖先来自哪里，遗传性疾病概率有多大……

听起来炫酷的技术，却因为一则通报，让很多人的神经紧绷了起来。

2018年10月24日，科技部官网挂出一批行政处罚决定书，包括知名基因测序公司华大基因、跨国药企阿斯利康、复旦大学附属华山医院在内共六家机构上榜。问题相似，均与违规采集、收集、买卖、出口、出境人类遗传资源有关。

2018年11月1日，海关总署和科技部联动，启动人类遗传资源材料出口、出境证明联网核查。

通俗地说，人类遗传资源是指所有来自于人体的样本，以及基于样本产生的数据及相关信息，包括器官、细胞、血液、DNA等，是生命科学研究和药物研发的重要基础。

除了消费级的基因检测日益受到青睐，临床上的肿瘤基因检测、无创产前基因检测、新生儿出生后的高发遗传病检，都涉及到人类遗传资源的获取。

“遗传信息外泄等于叛国”“国外会研发出针对中国人的基因武器”……网络上，批评声强烈。涉事企业“均已整改”的说辞也难以服众，更多人都想知道，“我的遗传资源安全吗？”

“流传于江湖的故事 浮出水面”

对于早已布局国际业务的上市公司，被卷入人类遗传资源泄露风波让公众吃惊，但业界却并不意外。“很多流传于江湖的故事终于浮出了水面。”一位业内人士向南方周末记者感叹。

这是科技部首度公布对人类遗传资源监管的罚单，共涉及六家单位、三起事件。

2018年，国家科技部人类遗传资源管理办公室（以下简称遗传办）在检查中发现，跨国药企阿斯利康未经许可，将已获批项目的剩余样本转运至其他公司，开展超出审批范围的科研活动。艾德生物未经许可，接收了30管样本，拟用于试剂盒研发相关活动；昆皓睿城未经许可，接收了567管样本并保藏。

按照规定，国家对重要遗传家系和特定地区遗传资源实行申报登记制度；未经许可，任何单位和个人不得擅自采集、收集、买卖、出口、出境或以其他形式对外提供。

另一起则发生在2015年。华大基因和复旦大学附属华山医院未经许可，与英国牛津大学开展国际合作研究，并将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。

这项名为“中国女性单相抑郁症的大样本病例对照研究”，成为了近年来医疗机构管理国际合作的反面教材。一位医院系统人士向南方周末记者透露，华山医院等为