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司美格鲁肽中国获批降糖,还不是减重丨科创要闻
原创新药研发不易,由于临床效果不佳,辉瑞、诺华、阿斯利康等医药巨头都在2023年里放弃特定减肥药物的研发。当然,在巨大的市场面前,不断还会有新人入局,开启更多创新药物研发。 -
发现潜在的醒酒分子,两类罕见病的首款治疗药物获批丨科创要闻
辉瑞偏头痛新药获美国FDA批准上市,中国生物制药完成收购F-star,海和生物创新药谷美替尼片获中国国家药监局附条件批准上市,Rett综合征首款治疗药物获批上市,微囊淋巴瘤LM创新药物2期临床获积极结果,弗里德里希共济失调迎来首个治疗药物,科学家绘制出第一张昆虫全脑图谱、发现潜在的醒酒分子。 -
辉瑞中国急症事业部总经理李进晖:规范使用抗感染药物,为重症患者赢得救治时间
不是说一款已经在国外上市的产品,一旦获批就能立刻运到中国。将一款获批的临床急需药品尤其是进口药物,送到国内医患人员手中使用,整个过程通常需要半年左右,最短需要两三个月。 辉瑞从来没有放弃在解决患者的可负担性方面的努力,比如说通过一些创新支付的方案——商业保险等,都在探索当中。 目前,中国已成为辉瑞最重要的市场,我们中国团队在全球的汇报级别都是比较高的,足见重视。中国作为全球第二大经济体,发展增速仍在全球前列,所以我们还是会不断加大在中国的投资力度,为共同推动中国经济的高质量发展尽一份力。 -
两款获批上市的国产新冠药价格出炉,作用机制和疗效如何?
截至目前,已有五款新冠药在国内获批上市。先诺欣首发报价为750元(盒/疗程),民得维首发报价为795元(瓶/疗程),辉瑞Paxlovid为1890元/疗程、默沙东莫诺拉韦为1500元/疗程,真实生物阿兹夫定片为医保后175元/瓶。 中科院上海药物所所长李佳接受南方周末记者采访时表示,两种药物(先诺欣、民得维)直接“狙击”病毒复制而非作用于病毒的S蛋白,因而受到病毒变异的影响相对较小,“目前研究证明,对阿尔法、贝塔、德尔塔和奥密克戎毒株都是有效的”。 -
“到了就没了”:当社区医院能开出Paxlovid后
南方周末记者联系北京、上海、广州、深圳的14家社区医院,发现四地的社区医院对居民领取Paxlovid的限制条件各有不同,共同之处则是均存在药品紧缺。 “有大型三甲医院的领导找过来,说‘这个药的事情你帮帮我们医院,以后你有新业务,咱们都能谈’。” “社区医院应该大有用武之地了,关键就是他们要提前准备好,在这种时候,上级医院一定要派出医疗人员进驻社区医院,以分流上级医院的患者人群。” (本文首发于2023年1月19日《南方周末》) -
争议新冠“神药”Paxlovid
服用一个疗程之后,“复阳”现象令一些患者担忧。FDA要求辉瑞在复阳人群中开展试验,并在2023年9月30日之前提供Paxlovid使用第二个疗程的随机对照试验的初步结果。 如果患者患有其他疾病,需服用多种药物,在利托那韦的抑制下,不仅减缓了奈玛特韦的分解,同时也减缓了其他药物在体内的分解,但其他药物临床试验并未考虑这一情况,同时服药将可能导致严重的药物相互作用。“这是Paxlovid的致命缺点。” 对于Paxlovid药物作用的更多研究尚在进行之中。包括Paxlovid对于接种疫苗人群的疗效的影响、儿童患者的疗效和安全性以及耐药性。许多新冠病毒变异毒株已经对单克隆抗体产生了耐药性,但目前还没有试验数据证明流行的毒株对Paxlovid产生了耐药性。 “我们需要继续开发针对新冠的新疗法,这不仅是为了与Paxlovid竞争,更是为了跑通病毒从鉴定到开发和测试新疗法的整个流程,为我们的未来做好准备。” (本文首发于2023年1月19日《南方周末》) -
新冠口服药莫诺拉韦国内开售:详解定价、效果及医保支付
虽然从临床数据上看莫诺拉韦的效果并不及辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid),但在后者供应紧张的情况下,莫诺拉韦能够在一定程度上解中国患者燃眉之急。 默沙东中国对南方周末记者表示,默沙东基于世界银行对各国应对大流行病提供资金能力的分类,进行分级定价。这一定价框架旨在使患者快速获得莫诺拉韦。 -
辉瑞为何不愿大幅降价促销Paxlovid?
政府采购有一条潜规则:企业可以报高价、赚大钱(买单者是纳税人而非官员),但不能让官员看起来当了冤大头。辉瑞刚研发出Paxlovid,美国政府就抢先下了大订单,价格定为530美元。美国官员怕的是,其他国家之后采购价格更低,这样显得自己砍价无能,或者采购过程存在猫腻。美国政府于是与辉瑞约定了价格保护条款,假如之后日本、德国、英国、法国、意大利、加拿大、瑞士等七个发达国家采购价格更低,辉瑞需要向美国政府退差价。美国官员可以对管钱的国会说:“我们虽然是第一个下订单的,但是没有被宰,还为纳税人争取到了最低价。” -
国家医保局:两种新冠药谈判成功,辉瑞报价高谈判未成功
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印度新冠仿制药陷“假药”风波:150个药品样本中仅8份检出有效成分
目前通过代购等方式流入我国市场的印度仿制版新冠口服药一共有四款,分别是绿盒的Primovir、蓝盒的Paxista,这两款都是辉瑞新冠口服药的印度仿制版;此外,印度还仿制了默沙东新冠口服药Molnupiravir,分别是白盒的Molnunat和深蓝盒的Molnatris。