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FDA授予瑞德西韦治疗重症新冠肺炎紧急使用授权
FDA认为用瑞德西韦治疗新冠肺炎的已知和潜在收益超过了使用该药物的已知和潜在风险。 -
瑞德西韦三个临床试验,为何得出两种相反结果?
“从几个研究来看,瑞德西韦在治疗新冠肺炎方面有一些共同趋势:它确实有一些疗效,但不是特效药;没能降低死亡率,但对缩短病程有帮助。”一家外企负责临床试验的人士告诉南方周末记者。 -
药物治疗的可能性
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吉利德董事长:瑞德西韦同情用药的数据存在局限性,中国重症临床试验已中止
因入组停滞,中国针对重症患者的研究已停止。对轻至中度患者的研究还在进行中。结果发布时间待定。 -
新冠病毒的良药在哪里?
瑞德西韦的临床仍在进行中,特朗普想必百爪挠心,但急是急不来的,临床数据容不得半点作假。我想大家都在期待瑞德西韦的佳音。 -
瑞德西韦认定为“孤儿药”后,吉利德为何又向FDA撤回申请?
“我想,面对这种正在全球传播的重大传染病,还声称它是一种罕见疾病是令人尴尬的。” 2020年2月17日,吉利德发布新闻稿称,公司并没有考虑这种在研药物的潜在商业价值,而是关注为患者带来的潜在临床价值,并尽可能应对新冠病毒肺炎的暴发。 “吉利德至今没有放弃该药的专利,作为企业来说无可厚非,但面对人类共同的危机,也许值得表现出更好的姿态。” -
轰轰烈烈的“找药”行动:新冠临床试验已近250项,病人不够用了
截至2月27日,21世纪经济报道记者在中国临床试验注册中心查到“新型冠状病毒”的注册试验项目多达248项,已经获得伦理委员会批准的也高达195个,干预性研究也有163个。 “人民的希望”瑞德西韦(remdesivir)又有了新进展。 -
战胜新冠病毒,应坚持循证医学
面对这种严重的局面。一方面,我们既不要墨守成规,自缚手脚,一定要等到瑞德西韦等临床试验结果出来再去治疗患者,因为循证医学的证据是分等级的,在最终证据出来之前,各种个案报道、医生经验和专家共识都可以应用,这些并不违背循证医学的精神。另一方面,我们更要注意切莫把偏方当正途,莫把谬误当真理,要严格控制这些未成熟的方法的使用范围,审核各种方法的有效性。同时加快临床试验范围,现在住院还有近4万的患者,足以让我们尽快完成临床试验,然后加快统计结果,尽快把有效的药物推广开来 -
寻找特效药 跟病毒赛跑
跟新冠病毒的赛跑争分夺秒,目前有三个主要的药物研究方向被寄予厚望: 克力芝 增强型蛋白酶抑制剂,使病毒无法完成组装和释放。有效性目前只是个案,毒副作用不清晰,短期服药可试,服用需谨慎小心。 阿比朵尔 防流感药物,阻止病毒进入人体。目前仅公布体外试验的部分数据。 瑞德西韦 阻止病毒在细胞内进行RNA(核糖核酸)的复制。目前三期临床试验中,方案设计相对严谨,疗效仍有待证实。 “现在大家都十分期盼有新药出来,比较愿意去相信这些(‘特效药’)报道。但科学一定不能有投机心理。” -
吉利德CEO回应瑞德西韦专利之争:会保护专利但不会卷入纷争,患者第一
一做临床试验,二提高产能。