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一针抗体,免疫系统恢复年轻丨科创要闻
衰老不可避免,而在追求“青春永驻”的路上也永远不缺探险者。延缓甚至逆转衰老的干预手段和疗法研发持续推进,带领人类走向“长寿且健康”的未来。 -
新冠没有消失,1款新药、2款疫苗获批丨科创要闻
石药集团新冠mRNA疫苗、神州细胞重组新冠病毒4价疫苗在中国纳入紧急使用,众生药业新冠口服药来瑞特韦片附条件批准上市,腾盛博药宣布停止新冠中和抗体项目。首款APDS疗法获美国FDA批准上市,口服司美格鲁肽高剂量版本三期临床成功,治疗社交焦虑症(SAD)新药三期研究获积极结果。科学家发现新冠病毒会改变人体细胞内染色体结构,以及一项新疫苗设计技术。中国国家药监局药品审评中心先后发布五项指导原则。 -
乙肝新疗法、男性避孕药有突破,药审中心8项指导原则发布丨科创要闻
2月13日-19日,美国FDA加速批准治疗IgA肾病创新疗法上市,中国国家药监局批准盐酸凯普拉生片上市;歌礼制药PD-L1抗体ASC22可实现慢乙肝功能性治愈,腾盛博药联合疗法治愈乙型肝炎病毒感染2期临床获积极结果;诺诚健华与渤健终止奥布替尼的全球开发和商业化合作;和铂医药、巨石生物分别启动两款药物license-out(对外授权)。 另外,两项基础研究进展值得关注——科学家发现神经元中的DNA修复新机制、非激素类男性避孕药研发突破;国家药监局药审中心(NMPA)发布8项指导原则。 -
“阳过”之后,多少比例的人群已有长期抗体?
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多地可测新冠抗体:目前个人检测意义不大?
在湖南省疾控中心,门诊部导诊台工作人员称:“这周周一(2月6日)才开始检测,第一天有二三十人,第二天有六七十人。” 一位业内学者称:“对于普通民众来说,可以查,但意义不大。”他解释,IgG抗体可以从侧面反映体内的抗体水平,但并不是说抗体水平强,中和病毒的能力就一定很强。 张洪涛直言,如果用比较科学的方法,新冠抗体检测最好由政府来做,因为可以用同一款试剂、同一个标准,检测出来的数值不管是横向还是纵向比较,才有意义。 -
争议新冠“神药”Paxlovid
服用一个疗程之后,“复阳”现象令一些患者担忧。FDA要求辉瑞在复阳人群中开展试验,并在2023年9月30日之前提供Paxlovid使用第二个疗程的随机对照试验的初步结果。 如果患者患有其他疾病,需服用多种药物,在利托那韦的抑制下,不仅减缓了奈玛特韦的分解,同时也减缓了其他药物在体内的分解,但其他药物临床试验并未考虑这一情况,同时服药将可能导致严重的药物相互作用。“这是Paxlovid的致命缺点。” 对于Paxlovid药物作用的更多研究尚在进行之中。包括Paxlovid对于接种疫苗人群的疗效的影响、儿童患者的疗效和安全性以及耐药性。许多新冠病毒变异毒株已经对单克隆抗体产生了耐药性,但目前还没有试验数据证明流行的毒株对Paxlovid产生了耐药性。 “我们需要继续开发针对新冠的新疗法,这不仅是为了与Paxlovid竞争,更是为了跑通病毒从鉴定到开发和测试新疗法的整个流程,为我们的未来做好准备。” (本文首发于2023年1月19日《南方周末》) -
3纳米制程量产、新冠药物VV116、小城镇创新、修订科创属性评价丨科创要闻
台积电3纳米制程量产,君实生物新冠药物“头对头”3期临床试验结果显示其安全性更好,治疗多发性硬化创新药获批,广谱纳米抗体对多种新变异株展现卓越抗性,科学家发现衰老大脑中新的关键变化。 山东开展小城镇创新提升行动,河南支持生物经济发展,新疆建设技术创新中心,工信部完善工信领域科技成果评价机制,证监会修订《科创属性评价指引(试行)》,发改委、科技部进一步完善市场导向的绿色技术创新体系。 -
卫健委停更“每日疫情信息”后,公众需要哪些“日更”有效信息?丨快评
从各国经验来看,比如“病床使用率”“呼吸机使用率”“重症人数”“死亡人数”这样的数据,恐怕才有更大的参考价值与指导意义,它们可以配合、补充、完善“每日感染人数”的信息。 事实上,这些数据与防疫是相互配合的:公布“当地病床使用率”,有利于及时调整封控力度,合理配置医疗资源,以“拉平曲线”或是分级诊疗的方式避免“医疗挤兑”;公布“重症人数”与“死亡人数”则有助于观察毒株变异情况、验证疫苗抗体有效性、总结重症与死亡人群的年龄段分布情况,推断“感染高峰”是否已过,研拟人群是否已经形成免疫屏障。 -
辐射损伤通过父亲遗传给后代丨科创要闻
科伦药业向默沙东授权7个在研ADC项目,Gilead旗下子公司Kite收购Tmunity;罗氏双特异性抗体疗法获批上市,全球首款通用型T细胞疗法获批上市,潜在“first-in-class”NASH新药3期试验获积极结果;科学家用干细胞+3D生物打印技术,打印出人类眼组织,发现辐射损伤会通过父亲遗传给后代,在人体内发现155个新的“微基因”。 -
补齐疫苗接种短板,保护老人刻不容缓
过往疫情中的重症和死亡数据已经证实,疫苗是保护老年人这一防疫软肋的关键所在。南方周末记者从多个渠道获悉,多个基层社区卫生中心已接到接种指标。 姜世勃认为,对大部分在半年前完成接种的老人而言,目前正急需通过加强针来提高其抗新冠病毒的免疫力,“新冠病毒中和抗体的半衰期只有55天,就是说体内的中和抗体滴度每两个月就下降一半,半年后就下降了88%,基本上没有效了。” 南方周末记者获得的一份由中国疾控中心制作,用作培训用途的解读《方案》的课件中提到,应科学评估接种禁忌,不得随意扩大禁忌范围。