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美容仪“生死大考”,“跳水价”敢不敢买?
家用美容仪确实有一定功效,但很难“立竿见影”,也切忌过分夸大,即便是做专业的医美项目,也不是人人都能看到效果。 根据新规,2024年4月1日之前,射频美容仪与剃须刀一样,属于个人护理产品;之后,与心脏起搏器一样,属于最高级别的医疗器械。新规已经落地快一个月,仍未有家用美容仪品牌取得第三类医疗器械证。“现在我们这个行业人士,不焦虑都是不正常的。” 行业的震动,从2022年的“30号文”开始。国内大大小小的射频美容仪品牌大约有五百多家,行业迎接强监管,首先会淘汰一批没有研发实力、贪图“挣快钱”的企业。 -
迈瑞医疗:ESG评级能使企业内涵被“看见”|解码中国ESG评级
迈瑞医疗认为,ESG评级最主要的影响是将公司内涵外化显示,让更多投资人、利益相关方有感知、有判断,能够看出来公司的ESG工作是有章法、成体系的,是一家值得信任、文明的、有未来的公司。 -
产科遭关门潮?卫健委要求公立医疗机构“兜底”丨周一健
随着生育率下降,产科面临着“关门”的巨大压力。2024年3月27日,国家卫生健康委办公厅发布通知,要求加强助产服务管理,强调公立医疗机构要承担产科服务兜底责任,从开展生育友好医院建设,促进安全舒适分娩等六个方面提出具体要求。 因直接或间接接触人体,第三类医疗器械是最高管理级别,如心脏起搏器、呼吸机、一次性使用无菌注射器等。由于目前众多射频美容仪还未拥有第三类医疗器械注册证,只能赶在新规落地前尽快清库存。 -
迈瑞稳居榜首,联影能否后来居上?丨医疗器械企业科创力排名解读
大胆投入、高效产出,才有可能后来者居上。 -
三年4任董事长,“药中茅台”为何震荡不断?
2023年,片仔癀及其子公司已有5名高管被查,从2022年6月至今,片仔癀董事会秘书、总工程师、总审计师等多名高管相继离职。 “医疗器械和西药的公关重点在于和医生、医院搞好关系。但针对终端市场的中医药腐败,更多是在经销商环节出现腐败问题。” 同为“神药”,与片仔癀类似,东阿阿胶、同仁堂也屡屡换帅,高管涉嫌违法违纪。 -
医学会议为何纷纷“因故延期”?丨快评
在医疗要素市场里,作为供方的医药公司与医疗器械公司,与作为需方的医院与医生存在着天然的联系。不少药企与医疗器械公司常有强烈的动机去疏通各地医院的关系。近年来,不断出现药企与医疗器械公司“主动”给某些医学类会议提供赞助的情况,让有着“学术”光鲜外衣的医学类会议变了味。 -
基于自毁型结构的新型智能标签,人造病毒载体制造新方法丨科创要闻
三款创新医疗器械和一款创新药在中国获批上市,阿斯利康放弃IL-23单抗项目,晶泰科技与礼来达成AI小分子新药发现合作,科学家首次证实大脑形状主导大脑功能,一种可用于医药冷链可视化监测的智能标签等5项前沿研究进展值得关注,《人类遗传资源管理条例实施细则》《上海市计算生物学创新发展行动计划(2023—2025年)》等政策法规印发。 -
苏州高新区赋能医疗器械产业创新融合, Medpark与诺奖得主共话医疗器械发展
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小冰GPT克隆人计划启动,上海集聚企业研发机构丨科创要闻
美国FDA批准首款治疗DEB的基因疗法上市,中国国家药监局批准2款创新药、2款创新医疗器械上市,全球首个5G异网漫游试商用启动,舍弗勒长沙研发中心揭牌,小冰公司启动“GPT克隆人计划”,创新药企Athenex宣布破产,科学家开发新型可穿戴设备让断臂感受温度,“变色龙”般的新型活性胶体材料开辟活性智能材料新方向。 -
血糖仪存起火风险被“召回”,雅培称不涉及中国市场
电池存在风险是医疗器械召回的一个常见原因,在2022年FDA发布的60条医疗器械召回通告中,有8条通告是因为电池或电源存在问题。 FreeStyle Libre血糖仪由植入人体的传感器和扫描仪组成,此次召回源于扫描仪存在极热和火灾风险,目前在国内电商平台上仍可购买扫描仪套装产品或单独购买扫描仪。 雅培中国公司回复南方周末记者,建议用户以正确的方式使用,以避免相关潜在问题的发生,就此次召回问题,“美国总部正与FDA进行沟通”。