单克隆抗体再显身手,首个埃博拉药物获批

美国FDA正式批准了再生元公司开发的三抗体鸡尾酒药物Inmazeb,用于治疗埃博拉病毒引起的感染。Inmazeb的成功上市,代表着再生元公司基因工程小鼠平台的再次成功,也将催生更多的单克隆抗体药物,为艾滋病、新冠肺炎等重大疾病治疗带来新的希望。

2020年10月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了再生元公司开发的鸡尾酒抗体药物Inmazeb,用于治疗由扎伊尔型埃博拉病毒引起的感染,患者可涵盖成人和儿童感染者,包括感染检测呈阳性母亲的新生儿。这也是全球首个治疗埃博拉病毒感染的药物,为新冠肺炎、艾滋病等病毒感染的治疗带来了新的希望。

刚刚获批的埃博拉抗体药物。

全球合作抗疫典范

埃博拉是致死率可高达90%以上的烈性传染病,由埃博拉病毒引发。1976年,该病毒首次在非洲苏丹和扎伊尔(现刚果民主共和国)的埃博拉河附近被发现,2002年被正式命名为埃博拉病毒。目前,该病毒已知的种类有5种,其中扎伊尔病毒和苏丹病毒致死率最高。2013年12月到2016年4月,扎伊尔埃博拉病毒在西非三个国家大规模暴发,最终造成2.8万多人感染, 1.1万多人死亡,成为过去几十年全球破坏性最为严重的疫情之一。之后,在非洲地区疫情仍然不时暴发。2020年6月,刚果民主共和国东部再次暴发埃博拉疫情,自2018年以来,该国感染者已死亡2000多人。

埃博拉是致死率可高达90%以上的烈性传染病,由埃博拉病毒引发。

为了研究埃博拉预防和治疗药物,在世界卫生组织的积极组织和协调下,美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所和刚果民主共和国金沙萨国家生物医学研究所共同发起和资助了PALM研究计划(Pamoja Tulinde Maisha,在东非地区斯瓦希里语中意为“共同拯救生命”)。该研究计划实际上是一项针对埃博拉病毒的多种药物联合临床试验。该研究还受到刚果民主共和国金沙萨国家生物医学研究所、刚果民主共

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