仙桃百余家医用防护服企业仅10家获准生产?应学东莞开通许可审批绿色通道

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(新华社记者 熊琦/图)

仙桃应协助企业向药监部门申请国内生产许可,湖北省药监部门也应该尽快对符合条件的生产企业发放许可证,通过市场调动更多生产能力,生产更多的防护用品,支援抗疫一线。广东省东莞市市场监管局启动产品许可应急审查机制,成立应急许可工作组,开通现场检查及许可审批绿色通道,悉心指导企业取得应急医疗产品生产许可,将原来近6个月的筹办时限压缩至2天,全力支持企业提前复工、迅速转产,抓紧生产疫区急需的防护物。

2月8日,有媒体报道,作为全国最重要的医用防护服生产基地,湖北仙桃仅批准了10家防护服生产企业复工生产,其他近百家有生产医用防护服能力但以前产品主要供出口的企业,因为没有国内医疗器械生产许可等原因被责令停产整顿。

根据一份落款为仙桃市疫情防控指挥部企业生产组的文件,只有湖北省指定的10家防护服生产企业、28家符合国标的一次性医用口罩生产企业,以及22家配套生产企业被允许开工生产。其他企业一律被要求不得早于2月13日24时前复工。而根据媒体报道,仙桃市有医用防护服生产能力的企业还有大约100家,这些企业此前因为主要做出口订单,并没有在国内销售所需要的生产许可证和产品注册证,因此被列入了停产整顿之列。

医用防护服是在抗击疫情中非常重要的防护用品,能够最大程度保证医护人员在工作中自身不被病毒感染。防护服也是抗疫一线最紧缺的物资之一。因为防护服是一次性产品,脱下后就不能再次使用,消耗量巨大。为了节省防护服,医护人员工作期间几乎不吃不喝,不上厕所,以减少防护服的消耗量。

尽管中国是世界医用防护服的主要生产国,但是产能仍然难以满足需求。根据工信部副部长王江平1月26日提供的数据,当时湖北省防护服的需求量为每天10万套,但产能只有3万套。武汉市委常委、常务副市长胡亚波2月7日表示,仅武汉市2月6日一天的医用防护服需求就达5.99万件,缺口4.14万件。湖北全省的需求量已经远远超过了1月底的每天10万套。如果加上其他省份,需求量更加巨大。

巨大的缺口面前,很多服装企业,甚至其他行业的企业都开始跨界转产防护产品。但是迅速调动现有的符合标准的生产能力,无疑是最快的。事实上,根据王江平1月26日的数据,当时国内有资质、符合国内标准的生产企业共40家,每天产能仅3万套,但另有虽然没有国内标准的生产许可、但符合国外相关标准的产能每天5万套。这些产能,理应尽快调动起来,全力生产。即使暂时没有国内的医用生产许可,但也可以作为民用品供应市场,给非医护人员提供保护。等获得国内医用生产许可后,就可以迅速转产医用品。

事实上,有关监管部门也为此开了绿色通道。国家卫健委此前已经允许符合国外标准的医用防护物资临时在国内使用。国家药监局也发布通知,要求加快医用防护服的注册审批和生产许可。对生产出口符合美国、欧盟、日本等国家(地区)相关标准的防护服企业和有一定生产能力的工业防护服生产企业,通过完善生产条件,健全生产质量管理体系,其产品能够符合有关标准的,加快办理产品注册和生产许可。根据国家药监局器械注册司数据,截至2月7日下午4点,省级药监部门已经按照应急审批程序批准医疗器械注册申请88个,其中包括一次性防护服注册申请15个,当前全国共有一次性医用防护服注册证57个。

而仙桃市当前有医用防护服出口生产能力的企业达到近100家,如果这些企业都能尽快拿到国内标准医用防护服的生产许可,无疑可以在短时间内大大增加产量。

根据人民日报报道,湖北省长王晓东2月3日再次到仙桃督导医用防护服生产,仙桃市立下“军令状”,确保医用防护服日产量到2月8日达到3万套。2月4日,仙桃市就出台了对非定点企业“规范整顿”的通知。这不禁让人联想,仙桃市为了完成“军令状”,保证原料、人力等用于符合国内标准的医用防护服的生产,而对暂时没有国内医用防护服生产许可的企业采取了一刀切的禁止措施。

根据人民日报,仙桃2月8日向湖北省疫情防控指挥部发送了3万套医用防护服,兑现了当初立下的“军令状”。不过仙桃不能以完成“军令状”为终点,而应该放开管制,主动服务,协助企业向药监部门申请国内生产许可。湖北省药监部门也应该尽快对符合条件的生产企业发放许可证,通过市场调动更多生产能力,生产更多的防护用品,支援抗疫一线。

在这一点上,东莞的做法值得赞美与效仿。广东省东莞市市场监管局启动产品许可应急审查机制,成立应急许可工作组,开通现场检查及许可审批绿色通道,悉心指导企业取得应急医疗产品生产许可,将原来近6个月的筹办时限压缩至2天,全力支持企业提前复工、迅速转产,抓紧生产疫区急需的防护物。