艾滋“痊愈”背后的药物试验
责任编辑:朱红军 实习生 赵一海
在李建平被确诊艾滋病两年多后,尽管没有进行HIV检测,但每季度一次的CD4细胞检测结果表明,他越来越接近于一个健康人。但对于这个结果,甘肃省疾控中心主任医师席沧海与天水市疾控中心主任刘宝录理解不同,前者怀疑李建平最初的HIV检测是不是搞错了,后者认为这是服用他个人研制的中药所带来的效果。
在刘宝录主任发表的论文中,他给包括李建平在内的8名艾滋病人吃的这种药叫“扶正驱毒丸”。从2006年3月开始,刘宝录主任就给他们免费试用这种加工成丸状的中药。据说这种神奇的药来源于刘主任的一个秘方。李建平记得,刘主任对他说过,这个秘方香港曾经出很高的价他也没卖。
南方周末记者发现,刘主任给艾滋病人发的药其实呈黑色颗粒状,装在一个白色的塑料袋中,上面没有任何标识。在一位药品专家看来,这是典型的“三无药”。
按照刘宝录的说法,在给病人服用之前,他的药已经经过了动物试验。但是,我国药品法第二十九条规定:研制新药必须经国务院药品监督管理部门批准,方可进行临床试验。而按照刘主任的说法,他的药仅仅是“国家中医药管理局知道”。
按照相关规定,临床试验必须遵守患者知情同意原则。刘宝录对南方周末记者称,吃他的药的8名艾滋病患者都签了知情同意书。但李建平说,他根本不知道刘主任是拿他做药物试验。刘主任跟大家讲的是:药里面有人参,可以提高免疫力,于是原本因为恶心呕吐而不愿吃药的病人们,才争着吃起来。
据刘宝录说,李建平的CD4值一度低到 100多(正常是500),完全是一个艾滋病人的特征。但在服药之后,CD4值就很快上升。
但李建平说,他的身体真正恢复是在停药之后。李建平承认,被确诊得艾滋病后,他由于担惊受怕、吃不好、睡不着,体重一度降到八十多斤,走路一度摇摇晃晃、浑身哆嗦,加上因为肠炎一直拉肚子,他自己也深信得了艾滋病。
几年来,除了刘主任的药,李建平和其他7位试验患者再没吃过其他抗艾滋病的药。按照2006年1月国务院颁布实施的《艾滋病防治条例》,县级以上人民政府应当向农村艾滋病病人免费提供抗艾滋病病毒治疗药品。不过仅就李建平而言,这或许是件好事。
尽管涉嫌违反了多部医药法律法规,但刘主任的药仍然获得多方认可。比如,他以“扶正驱毒丸”为依托申请的科研项目“艾滋病中医药治疗研究”,荣获了天水市2008年科技进步一等奖,并由市政府发文奖励。
刘主任根据8位病人服药“效果”写成的一篇论文,发表在2008年一期的《北京中医药大学学报》(中医临床版)上,题目是《中药扶正逐毒丸治疗8例艾滋病患者的临床研究》(署名作者中亦有清水县疾控中心主任张建国)。该篇论文的“讨论部分”认为:从目前治疗的8例患者来看,疗效较为满意,总有效率为75%。8例患者中显然包括李建平,从论文发表时间看(2008年5月),李建平被宣布“病好了”后已过了大半年。显然,作为一个“痊愈”的患者,他的价值在论文中被严重低估。
刘宝录认为,“中医药治疗艾滋病与抗病毒西药具有几乎相同的提高免疫力、抗病毒复制的效果,同时克服了抗病毒西药易出现的不良反应”,据他讲,目前全国有18个省在进行中药治疗艾滋病的研究。对于自己的研究成果因何未能推广,他认为主要受制于宣传不够和经费有限。据他介绍,8位艾滋病人吃的药,开始都是他个人贴钱的,一年之后才有了科研经费。
“中国民间防艾第一人”高耀洁在转给南方周末记者的一份材料中提到,近几年来,艾滋病领域内的医骗子多如牛毛,五花八门,多是打着中医的幌子。而早在五年前她就发现,不仅有假医、假药,有的艾滋病人也是假的。