三十年终套“紧箍”,化妆品新规影响几何?
根据《化妆品监督管理条例》,不仅人们熟悉的沐浴露、洗发水、护肤霜、面膜属于化妆品,牙膏也将参照普通化妆品进行管理。化妆品广告禁止随意夸大功效和明示、暗示有医疗效果。
当前我国化妆品注册备案的企业约七万家,其中持有生产许可证的企业有五千多家。《条例》首次提出化妆品注册人、备案人制度,由化妆品注册人、备案人承担化妆品质量安全和功效宣称的主体责任。
过去30年间,国内仅有十余种化妆品新原料获批。“除审批难度及投入成本大之外,如果一家企业推动某种新原料获批,其他企业搭便车也可以使用,对企业创新的保护不足。”
(本文首发于2020年7月23日《南方周末》)
责任编辑:曹海东 助理编辑 温翠玲
在《化妆品卫生监督条例》施行三十年后,这部牵系中国化妆品行业七万家企业、万亿市场的“根本大法”终于迎来更新。2020年6月29日,新制定的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)正式公布,将于2021年1月1日起施行。
目前,中国已成为全球第二大化妆品消费市场,行业整体的年均增幅始终保持在两位数,但也存在行业发展质量和效益不高、创新能力不足、品牌认可度低、非法添加等问题。
国家药监局网站在答记者问中提到,因原法规存在重事前审批和政府监管、监管方式比较粗放、法律责任偏轻等问题,已无法适应产业发展和监管实践需要,因此制定了新《条例》。
从2015年6月,原食品药品监管总局向国务院报送《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》开始,整个化妆品行业一直在等待这份重磅新政的正式落地。
《条例》对低风险新原料取消注册审批而采取备案管理,可调动企业创新研发积极性;严格化妆品功效宣称,将改变“重宣传、轻研发”的模式;首次引入注册人、备案人制度,明确“处罚到人”“从业禁止”的处罚等等,均被视为将为行业带来重大革新的亮点。
“《条例》的出台,将全面开启化妆品行业法制化管理的新时代,促进化妆品行业在保持高速发展的同时,向高质量发展转型升级。”北京工商大学中国化妆品研究中心主任董银卯说。
万字新规,牙膏也属化妆品
新《条例》从原本的6章35条,增至6章80条,约1.3万字,不仅人们熟悉的沐浴露、洗发水、护肤霜、面膜属于化妆品,牙膏也将参照普通化妆品进行管理。化妆品广告禁止随意夸大功效和明示、暗示有医疗效果。
其中,牙膏在按照国家标准、行业标准进行功效评价后,可以宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。具体管理办法由国务院药品监督管理部门拟订,报国务院市场监督管理部门审核、发布。
《化妆品卫生监督条例》中有九类特殊化妆品,在新《条例》中特殊化妆品仅保留用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品,已注册的用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的特殊化妆品,将自《条例》实施之日起设置5年的过渡期,过渡期内可以继续生产、进口、销售,过
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网络编辑:小碧