国家食药总局回应含马兜铃酸药品安全性争论

马兜铃酸具有明显肾毒性,可造成肾小管功能受损,甚至存在引发肾癌的风险。

责任编辑:何海宁

(视觉中国/图)

马兜铃酸具有明显肾毒性,可造成肾小管功能受损,甚至存在引发肾癌的风险。

中国自2003年以来,已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施。采取措施后,马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降,未收到直接引发肾癌报告。

根据流行病学大样本、大数据分析,中国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。是否与马兜铃酸有直接关系,尚无直接有力的数据支撑。

我们提醒患者,药品要严格按照医生处方和医嘱使用,注意含马兜铃属药品的肾毒性、致癌性的风险。任何药品都不能大剂量、长时间服用。

10月30日,国家食品药品监督管理总局就含马兜铃酸药品的安全性问题作出回应,并同时发出了含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单,以及可能含有马兜铃酸的马兜铃科药材名单供各界参考。

约半个月前,美国权威期刊《科学-转化医学》(ScienceTranslationMedicine)刊发封面论文《台湾及更广亚洲地区的肝癌与马兜铃酸及其衍生物广泛相关》(下称“封面论文”),该论文显示,含马兜铃酸的有毒草药,是导致亚洲肝癌的重要原因之一。文章称,研究者对亚洲各地共1400例肝癌样本进行了基因检测,发现47%的中国大陆样本、78%的中国台湾样本、56%的东南亚样本显示,肝癌与马兜铃酸诱导的细胞突变相关。这一数据和结论迅速在国内外引起了轩然大波,许多人认为马兜铃酸是中国大陆肝癌多发的杀手之一。含马兜铃酸的中药

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网络编辑:邵小乔

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