一纸行政通知,破解26年密局 中药守密:“哈姆雷特式”难题

企业认为,公布中药有毒成分是政府规避责任,将用药风险转嫁给了医务人员和消费者;学界则认为,中药品种保护不仅让企业丧失进取心,“出海”受阻,更带来诸多不良反应风险。

责任编辑:曹海东 助理编辑 袁端端 实习生 唐悦 安焱家

保密还是公开,对于中药而言,仍是一个哈姆雷特式的难题。 (何籽/图)

企业认为,公布中药有毒成分是政府规避责任,将用药风险转嫁给了医务人员和消费者;学界则认为,中药品种保护不仅让企业丧失进取心,“出海”受阻,更带来诸多不良反应风险。

按照食药总局的《通知》,备案期限已过。除同仁堂、上海雷允上、西安阿房宫药业等中药企业对南方周末记者表示已如期完成报备外,其余企业,未给出明确答复。

解“毒”风波

一个守了26年的秘密,终要大白于天下。

2014年4月,云南白药修改了药品说明书,正式宣布配方中含有“草乌”,草乌中含有乌头碱等生物碱,其块根有大毒,但入药能祛风除湿,温经止痛。

云南白药在修改后的新版说明书上标注:“本品含草乌(制),其余成分略。”这也是云南白药第一次在国内标注其含有毒性成分。

过去的26年,和云南白药一样,一些知名的中成药始终以其独特配方、工艺在中药保护密室中难以触碰,即便含毒性药材,也从未在国内公开。

然而,一份通知正在改变这一切。

半年前,国家食品药品监督管理总局(下称“食药总局”)出台了一项新规。这份名为《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(下称《通知》)规定,产品中含有28种毒性药材的中药饮片企业、中成药品种,必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。

南方周末记者在中国最大的医学药学专业网站丁香园查询后发现,目前国内生产的含生川乌成分的药品13个、含生草乌成分的药品11个、含生半夏的药品19个、含蟾酥的药品25个、含雄黄的药品51个(均在28种毒性药材之内),涉及云南白药、同仁堂、上海和黄、广州白云山、太极集团、漳州片仔癀、江西济民可信、杭州天目山等多家知名药企。

通知一出,企业惶然。按照《通知》,生产企业最晚在2013年12月31日前,提出修订说明书的补充申请报备案,并在备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。

如今,备案期限已过。同仁堂、上海雷允上、阿房宫药业等中药企业均对南方周末记者表示已如期完成报备,但通知仍让一些企业措手不及。

“这(通知)把用药风险从药监部门和企业转嫁给了医务人员和消费者,让消费者在用药时自己注意。”阿房宫药业的技术部人员颇有微词。

更有企业高管十分不满。“与其这样列出有毒成分给一群缺乏医药用药常识的受众,倒不如花精力在用药指导和合理用药上。列出有毒成分在规避责任上也许有些作用,但是从整体来看并无助

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精选评论 (40)


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2014-10-28

你是个什么东西,跟爷逗贫,你回家问问你爹你出生的时候是不是中医院接的生,现在你忘恩负义了,当初要不是中医院救你,你小命早完了,能轮上你跑这儿放屁来,你回家问问你爹,他应该早告诉你,要不也不至于你在这儿犯混。

2014-06-24

这里又不是你家的地盘,不愿看回复你可以躲得远点嘛。哈哈 年纪大了,也不要这么顽固。岁数上去膀胱机能衰退了,难免会尿尿潴留什么的,记得去看西医哦,一根导尿管就能解困的,你若还坚持看中医就怕被一泡尿憋死。

Lazy Boy
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Lazy Boy

2014-06-27

嗯,低级错误……

2014-04-29

《中华人民供和国保守国家秘密法》??????

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2014-06-24

这里又不是你家的地盘,不愿看回复你可以躲得远点嘛。哈哈 年纪大了,也不要这么顽固。岁数上去膀胱机能衰退了,难免会尿尿潴留什么的,记得去看西医哦,一根导尿管就能解困的,你若还坚持看中医就怕被一泡尿憋死。

2014-06-16

像你这样的人云亦云的妄想症,一时半会儿也绝不了种,所以科学与伪科学的争战是长期的,不想拿智商低下的人逗着玩儿了,请离远点儿,不想看你们回复。

ljgc0322
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ljgc0322

2014-06-21

掐指一算,试图与当年打砸抢烧的红XX理性地讨论问题而不被戴帽子,简直是妄想,只是不知道在打下评论的那一刻,手里有没有拿着红宝书呢?

2014-06-05

明确的告诉你,我只是个良知尚在的退休工人,你如何自说自话,腆着脸骂自己是你自己的事儿,如果因为我的观点,触动了你的神经,不必出言不逊,如果愿意讨论,请文明发言 否则,请自重或自便,你顽固的相信西医,我顽固的相信中医,是个人自由,你我本无相干,所以不必拿不是当理说,最后,奉劝你一句,无法用科学解释的,不能简单的归于不正确,因为科学解释不了的,实在太多了,说话动不动就扣帽子就更没道理了,至于你自骂自娱说自己:“没救了”“要病死了”还是什么“汉奸综合症”那是你自己的事,与本人无关。

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2014-06-16

像你这样的人云亦云的妄想症,一时半会儿也绝不了种,所以科学与伪科学的争战是长期的,不想拿智商低下的人逗着玩儿了,请离远点儿,不想看你们回复。

2014-06-10

那是,肯定会存续下去。好比科学再发达,巫婆,神汉和邪教也不会绝种。哈哈

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2014-06-10

那是,肯定会存续下去。好比科学再发达,巫婆,神汉和邪教也不会绝种。哈哈

2014-06-05

既然中医是一种文化,就不是谁想消灭就能消灭的,中华民国时就有人公开提出消灭中医,叫唤了很长时间,因为不得人心,最后自觉无趣,不叫唤了,自己有妄想症,看谁都是妄想症,事实证明,古今一理,逆天而行的是真正的妄想症。现在一些五毛党,伪专家天天叫唤消灭中医,但事实是这些人是瞎叫唤,中医学谁也消灭不了。

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2014-06-08

既然知道自己表达的不清楚,你还跟我逗什么咳嗽,哪凉快上哪儿呆着去,我告诉你,就凭你们这几块杂碎,也想攻击一个文化,做梦吧,甭说你们,多少伪专家也做消灭中医的梦,一些杂碎跟着起哄架秧子,天狗总想吃月亮,结果总是一场空,不跟你逗了,回复你们真是很无聊,很无聊,你也别再回复了,看你的回复更无聊。最后劝你一句,别拿人家的话攻击人,这只能透着你实在无话可说了,楼上说什么你信什么,我真怀疑你是不是成年人。

ljgc0322

2014-06-08

可能是我表达得不清楚,您所说的话,我觉得是在侮.辱中医!说得极端一点,就像我回复您所说的,中医就是让你们搞烂的,虽然您未必有这样的能耐!不说了,从您回复别人的话来看,回复您就是一件挺无聊的事!楼上说您是“被.害妄想症”,我不是医生,无发言权,但还是建议您去看一下!

ljgc0322
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ljgc0322

2014-06-08

可能是我表达得不清楚,您所说的话,我觉得是在侮.辱中医!说得极端一点,就像我回复您所说的,中医就是让你们搞烂的,虽然您未必有这样的能耐!不说了,从您回复别人的话来看,回复您就是一件挺无聊的事!楼上说您是“被.害妄想症”,我不是医生,无发言权,但还是建议您去看一下!

2014-06-05

明确的告诉你,我只是个良知尚在的退休工人,你如何自说自话,腆着脸骂自己是你自己的事儿,如果因为我的观点,触动了你的神经,不必出言不逊,如果愿意讨论,请文明发言 否则,请自重或自便,你顽固的相信西医,我顽固的相信中医,是个人自由,你我本无相干,所以不必拿不是当理说,最后,奉劝你一句,无法用科学解释的,不能简单的归于不正确,因为科学解释不了的,实在太多了,说话动不动就扣帽子就更没道理了,至于你自骂自娱说自己:“没救了”“要病死了”还是什么“汉奸综合症”那是你自己的事,与本人无关。

ljgc0322
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ljgc0322

2014-06-08

可能是我表达得不清楚,您所说的话,我觉得是在侮辱中医!说得极端一点,就像我回复您所说的,中医就是让你们搞烂的,虽然您未必有这样的能耐!不说了,从您回复别人的话来看,回复您就是一件挺无聊的事!楼上说您是“被害妄想症”,我不是医生,无发言权,但还是建议您去看一下!

2014-06-05

明确的告诉你,我只是个良知尚在的退休工人,你如何自说自话,腆着脸骂自己是你自己的事儿,如果因为我的观点,触动了你的神经,不必出言不逊,如果愿意讨论,请文明发言 否则,请自重或自便,你顽固的相信西医,我顽固的相信中医,是个人自由,你我本无相干,所以不必拿不是当理说,最后,奉劝你一句,无法用科学解释的,不能简单的归于不正确,因为科学解释不了的,实在太多了,说话动不动就扣帽子就更没道理了,至于你自骂自娱说自己:“没救了”“要病死了”还是什么“汉奸综合症”那是你自己的事,与本人无关。

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2014-06-05

既然中医是一种文化,就不是谁想消灭就能消灭的,中华民国时就有人公开提出消灭中医,叫唤了很长时间,因为不得人心,最后自觉无趣,不叫唤了,自己有妄想症,看谁都是妄想症,事实证明,古今一理,逆天而行的是真正的妄想症。现在一些五毛党,伪专家天天叫唤消灭中医,但事实是这些人是瞎叫唤,中医学谁也消灭不了。

2014-04-29

西医和中医其实就是现代医学和传统医学之分,即使在西方,现代医学也没全盘否定传统医学,部分草药的疗效也被认可,比如银杏片剂。现代医学是当今医疗主流在国内也是不争的事实。不要动不动就有被害妄想症,好像西医闯进来就是要来低回国粹的。中医药存亡是自身的问题与西医无关,其糟粕不少,不梳理与时俱进,最后只剩信徒会去喝,哈哈

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2014-06-05

明确的告诉你,我只是个良知尚在的退休工人,你如何自说自话,腆着脸骂自己是你自己的事儿,如果因为我的观点,触动了你的神经,不必出言不逊,如果愿意讨论,请文明发言 否则,请自重或自便,你顽固的相信西医,我顽固的相信中医,是个人自由,你我本无相干,所以不必拿不是当理说,最后,奉劝你一句,无法用科学解释的,不能简单的归于不正确,因为科学解释不了的,实在太多了,说话动不动就扣帽子就更没道理了,至于你自骂自娱说自己:“没救了”“要病死了”还是什么“汉奸综合症”那是你自己的事,与本人无关。

ljgc0322

2014-05-03

听君一席话,恍然大悟!终于明白中医为何陷入如此尴尬地位了!“个人目的”、“气焰”、“最终目的”、“灭绝”、“拢断中华”、“歪理邪说”,以前只是觉得中医无法用科学解析(但是我是信的,广东这边顽固地信仰着中医,看看那几罐凉茶就知道了,我也不例外),现在看来中医不单是无法解析,简直是不讲道理啊!我就算病死也不会找您这种医生的(不过我相信您应该不是医生),很简单,台词我也设计好了“医生我头疼”,“你没救了,你是汉奸综合症”;“医生,我牙疼”,“你没救了,你是反.革.命综合症”,奉劝您一句,说话不带帽子,您的话将更有说服力,至于听不听,在你!

ljgc0322
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ljgc0322

2014-05-03

听君一席话,恍然大悟!终于明白中医为何陷入如此尴尬地位了!“个人目的”、“气焰”、“最终目的”、“灭绝”、“拢断中华”、“歪理邪说”,以前只是觉得中医无法用科学解析(但是我是信的,广东这边顽固地信仰着中医,看看那几罐凉茶就知道了,我也不例外),现在看来中医不单是无法解析,简直是不讲道理啊!我就算病死也不会找您这种医生的(不过我相信您应该不是医生),很简单,台词我也设计好了“医生我头疼”,“你没救了,你是汉奸综合症”;“医生,我牙疼”,“你没救了,你是反.革.命综合症”,奉劝您一句,说话不带帽子,您的话将更有说服力,至于听不听,在你!

2014-04-27

有些人带着个人目的攻击中医药学,不理解中医界为什么不驳斥、不回击,这种消极态度反而会助长这些人的气焰,传承了几千年的中医药学博大精深,包含了多种学科,隐藏着很多难以解释的奥秘,有待于开发和探索,现在不能解释的不能武断的下结论,如几位中药经过配伍组合就会中和某些药物的毒性,令毒性降到最低,而不会危害人的建康,另外,中药的采摘、泡制有一整套严格的程序,而单单以某种中药材的毒性来攻击中医,其实最终目的是灭绝中医药,灭绝国粹,使化学药品拢断中华,呼吁中医药界的有识之士赶快起来著书立说,用摆事实、讲证据的方法抵制这种歪理邪说。

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2014-05-01

《联合早报》报道周永康他们被知情人士透漏贪腐了900多亿。有的人家人生病连9万都拿不出来病死了。这些所谓的上层是不是太渣滓、可恶至极!社会主义的中国是不是快被染黑了!起来,不愿做奴隶的人们!将革命进行到底!有能力的朋友转发100下。

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2014-04-29

《中华人民供和国保守国家秘密法》??????

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2014-04-29

某些医院?你大概有病也不去看中医的吧,小县城(可能买不起设备)不知道,现在大城市的中医院那家不用CT,超声,核磁共振和验血?如上海有名的曙光、龙华、香山这些中医专门医院都是如此,医生虽然也装模作样搭搭脉,最后还是要看西医检查报告,这不是中医在自毁吗?

2014-04-28

某些医院和医生用什么办法诊断那是他们的事,也许有他们的道理,这不能说明整个中医药界因此就什么都错了,也不能说明攻击中医药的少数人就什么都对了,黑就是黑,白就是白,早就有人想灭绝中医药,让西方医药拢断中华,可是终归是妄想。

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2014-04-29

西医和中医其实就是现代医学和传统医学之分,即使在西方,现代医学也没全盘否定传统医学,部分草药的疗效也被认可,比如银杏片剂。现代医学是当今医疗主流在国内也是不争的事实。不要动不动就有被害妄想症,好像西医闯进来就是要来低回国粹的。中医药存亡是自身的问题与西医无关,其糟粕不少,不梳理与时俱进,最后只剩信徒会去喝,哈哈

2014-04-28

某些医院和医生用什么办法诊断那是他们的事,也许有他们的道理,这不能说明整个中医药界因此就什么都错了,也不能说明攻击中医药的少数人就什么都对了,黑就是黑,白就是白,早就有人想灭绝中医药,让西方医药拢断中华,可是终归是妄想。

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2014-04-28

让保护几千年的传统医学正常发展下去,中医药界应该呼吁政府尽早立法。

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2014-04-28

某些医院和医生用什么办法诊断那是他们的事,也许有他们的道理,这不能说明整个中医药界因此就什么都错了,也不能说明攻击中医药的少数人就什么都对了,黑就是黑,白就是白,早就有人想灭绝中医药,让西方医药拢断中华,可是终归是妄想。

2014-04-28

算了吧,现在所有的中医院都采用西医的诊断检查手段了,什么CT,超声,X光,甚至验血一应俱全,这也叫中医?是不是中医自己在攻击和诋毁了中医?老祖宗传下来的诊断法望、闻、问、切之类博大精深的国粹到哪里去了?是怕误诊死人吧,呵呵。

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2014-04-28

实事求是,无往而不胜!

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2014-04-28

算了吧,现在所有的中医院都采用西医的诊断检查手段了,什么CT,超声,X光,甚至验血一应俱全,这也叫中医?是不是中医自己在攻击和诋毁了中医?老祖宗传下来的诊断法望、闻、问、切之类博大精深的国粹到哪里去了?是怕误诊死人吧,呵呵。

2014-04-27

有些人带着个人目的攻击中医药学,不理解中医界为什么不驳斥、不回击,这种消极态度反而会助长这些人的气焰,传承了几千年的中医药学博大精深,包含了多种学科,隐藏着很多难以解释的奥秘,有待于开发和探索,现在不能解释的不能武断的下结论,如几位中药经过配伍组合就会中和某些药物的毒性,令毒性降到最低,而不会危害人的建康,另外,中药的采摘、泡制有一整套严格的程序,而单单以某种中药材的毒性来攻击中医,其实最终目的是灭绝中医药,灭绝国粹,使化学药品拢断中华,呼吁中医药界的有识之士赶快起来著书立说,用摆事实、讲证据的方法抵制这种歪理邪说。